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        医疗器械经营许可证
        医疗器械产品出口销售证明
        发布时间:2018-10-23 10:36:00


        受理条件
        在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。


        申请材料
        1 医疗器械产品出口销售证明登记表
        2 营业执照(A类有限责任公司)  
        3 医疗器械生产许可证  
        4 中华人民共和国医疗器械注册证 
        5 生产企业质量信用等级证明原件(或企业出具的上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法
        律责任的承若说明)
        6 近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明
        7 近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明

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